Ιατρικά καλούπια ένεσης

Επισκόπηση κατηγορίας προϊόντων

Τα ιατρικά καλούπια έγχυσης απαιτούν αυστηρό έλεγχο της γεωμετρίας, των γραμμών διαχωρισμού και της θερμικής ρύθμισης για να πληρούν τα ρυθμιστικά πρότυπα της υγειονομικής περίθαλψης. Η SUNJOY Mold σχεδιάζει και κατασκευάζει εργαλεία ακριβείας για θερμοπλαστικά εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται σε κλινικά, διαγνωστικά και χειρουργικά περιβάλλοντα.

Τα εργαλεία παραγωγής έχουν σχεδιαστεί για υψηλή-σπηλαίωση, αυτοματοποιημένο ξεκαλούπωμα και συνεχή λειτουργία σε εγκαταστάσεις χύτευσης με έγχυση καθαρού χώρου ISO Class 7 και Class 8. Λειτουργώντας σύμφωνα με ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας πιστοποιημένο κατά ISO 13485, κάθε καλούπι έχει διαμορφωθεί ώστε να ταιριάζει με συγκεκριμένους ρυθμούς συρρίκνωσης ρητίνης και μηχανικές απαιτήσεις τελικής-χρήσης.

Πλεονεκτήματα προϊόντος

Επεξεργασία με σφιχτή ανοχή

Οι διαστάσεις κοιλότητας και πυρήνα κατασκευάζονται σε ανοχές +/- 0.005 mm με χρήση φρεζαρίσματος CNC 5 αξόνων και EDM υψηλής-ταχύτητας, εξασφαλίζοντας συνέπεια-προς-τμήμα μεταξύ των διατάξεων υψηλής κοιλότητας.

Βελτιστοποιημένη θερμική ρύθμιση

Τα ομοιόμορφα κανάλια ψύξης που παράγονται μέσω Direct Metal Laser Sintering (DMLS) μειώνουν τους χρόνους κύκλου κατά 25% έως 40% σε περίπλοκες γεωμετρίες, όπως άκρες πιπέτας και μικρο-φιαλίδια.

Flash-Δωρεάν γραμμές χωρισμού

Οι{0}}ταιριασμένες επιφάνειες διαχωρισμού ακριβείας και τα καθοδηγούμενα συστήματα εκτίναξης εξαλείφουν το φλας σε συσκευασία με λεπτά-τοιχώματα και μικρο-χαρακτηριστικά, μειώνοντας τα δευτερεύοντα βήματα επεξεργασίας.

Επιλογή ανιχνεύσιμου χάλυβα

Όλα τα ένθετα εργαλείων χρησιμοποιούν πιστοποιημένους αντιδιαβρωτικούς χάλυβες ESR (ASSAB S136, Bohler M380 ή DIN 1.2316) με σκληρότητα θερμικής επεξεργασίας επαληθευμένη έως 52-54 HRC, που υποστηρίζονται από πιστοποιητικά δοκιμής μύλου.

Σειρά προϊόντων

Κατηγορία καλουπιών	Τυπικές Εφαρμογές	Εύρος κοιλότητας	Επιλογές χάλυβα πυρήνα/κοιλότητας	Διαμόρφωση Hot Runner
Αναλώσιμα καλούπια	Ρύγχη πιπέτας, σωλήνες φυγοκέντρησης, κύπελλα δειγμάτων	32 έως 96 κοιλότητες	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Πύλη βαλβίδας / Ανοιχτό ακροφύσιο (Mold-Masters / Husky)
Καλούπια διαγνωστικών συσκευών	Μικρορευστοποιητικά τσιπ, κασέτες δοκιμής, φιάλες αντιδραστηρίων	16 έως 64 κοιλότητες	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Θερμικό άκρο / Πύλη βαλβίδας (Synventive / YUDO)
Καλούπια χειρουργικής και έγχυσης	Βάλες σύριγγας, ράβδοι εμβόλου, θάλαμοι στάλαξης	8 έως 32 κοιλότητες	DIN 1,2344 ESR, S136	Πύλη βαλβίδας για υπολείμματα μηδενικής πύλης
Μικρο-Μήτρες	Στοιχεία καθετήρα, βιολογικοί-αισθητήρες, μικρο-βύσματα	1 έως 8 κοιλότητες	Ξυλουργός Custom 465, S136	Ιδιόκτητα μικρο-συστήματα ακροφυσίων

Διαδικασία Παραγωγής

Ανάλυση DFM & Προσομοίωση Moldflow

Η ανάλυση λογισμικού αξιολογεί το χρόνο πλήρωσης, τις γραμμές συγκόλλησης, τις παγίδες αέρα, τα σημάδια του νεροχύτη και την ογκομετρική συρρίκνωση πριν από την έναρξη της κοπής χάλυβα.

Κατεργασία CNC υψηλής-ταχύτητας

Τα κέντρα μηχανικής κατεργασίας 3 αξόνων και 5 αξόνων (πλατφόρμες Makino και DMG Mori) εκτελούν χονδρό φρεζάρισμα και φινίρισμα για τη δημιουργία πλακών βάσης και κοιλοτήτων.

Σκληρυνση & Θερμική Επεξεργασία

Η σκλήρυνση υπό κενό και η επεξεργασία κάτω από το μηδέν-σταθεροποιούν τη δομή των κόκκων των ενθέτων πυρήνα και κοιλότητας, αποτρέποντας την παραμόρφωση μετά την κατεργασία-.

EDM & Κοπή σύρματος

Το EDM βύθισης ακριβείας και η κοπή{0}}του σύρματος αργής ταχύτητας παράγουν αιχμηρές εσωτερικές γωνίες, νευρώσεις και περίπλοκους πείρους πυρήνα.

Επιθεώρηση και τοποθέτηση CMM

Τα μεμονωμένα εξαρτήματα μετρώνται σε μηχανές μέτρησης συντεταγμένων πριν από το χειροκίνητο πάγκο, την τοποθέτηση και τη συναρμολόγηση.

Δειγματοληψία-House T1

Τα καλούπια δοκιμάζονται σε ειδικές πρέσες έγχυσης ακριβείας σε ελεγχόμενα δοκιμαστικά περιβάλλοντα. Εκθέσεις διαστάσεων, επαλήθευση βάρους βολής και δοκιμαστικά δείγματα προετοιμάζονται για έλεγχο από τον πελάτη.

Ποιοτικός Έλεγχος & Επιθεώρηση

Επαλήθευση διαστάσεων:Οι εξάγωνοι CMM και οι οπτικοί προβολείς μετρούν τις κρίσιμες διαστάσεις των χαρακτηριστικών, τα πάχη των τοίχων και την ομοκεντρικότητα σε σχέση με μοντέλα 3D CAD.

Δοκιμή τραχύτητας επιφάνειας:Τα προφίλμετρα επαφής επαληθεύουν το φινίρισμα της κοιλότητας και της επιφάνειας του πυρήνα μέχρι το Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Δοκιμή σκληρότητας:Οι δοκιμαστές σκληρότητας Rockwell και Leeb επαληθεύουν τη σκληρότητα του μπλοκ πυρήνα και κοιλότητας σε πολλά σημεία για να επιβεβαιώσουν την ομοιομορφία της θερμικής επεξεργασίας.

Λειτουργική δοκιμή καλουπιού:Η δοκιμή ξηρού- κύκλου επαληθεύει την κίνηση της ολίσθησης, τις έλξεις του υδραυλικού πυρήνα, τους οριακούς διακόπτες και το χρόνο επιστροφής της πλάκας εκτίναξης πριν από την αποστολή.

Πακέτο τεκμηρίωσης:Κάθε παράδοση εργαλείου περιλαμβάνει πιστοποιητικά δοκιμής χαλυβουργείου, εκθέσεις θερμικής επεξεργασίας, φύλλα παρακολούθησης συμμόρφωσης ISO 13485, φύλλα επιθεώρησης CMM και σχέδια συναρμολόγησης 2D/3D.

Προσαρμογή & Τεχνική Υποστήριξη

Τα έργα προσαρμοσμένων εργαλείων διαχειρίζονται μηχανολόγοι μηχανικοί με εμπειρία στα πλαστικά ιατρικής-ποιότητας (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP και TPU).

Οι υπηρεσίες μηχανικού περιλαμβάνουν:
1. Συνεργασία για επανασχεδιασμό μερών για κατασκευαστική ικανότητα (βελτιστοποίηση γωνίας σχεδίου, εξισορρόπηση πάχους τοιχώματος).

2. Προσαρμοσμένες μέθοδοι εκτίναξης (πλάκες απογύμνωσης, εξαγωγή χιτωνίου, μηχανισμοί ξεβιδώματος δευτερεύοντος εσωτερικού σπειρώματος).

3. Ενσωμάτωση με υπάρχοντα κελιά αυτοματισμού πελατών, επιλογή-και-ρομπότ και εξοπλισμός χειρισμού καθαρού χώρου.

4. Διαχείριση ειδοποίησης αλλαγής μηχανικής (ECN) με πλήρη έλεγχο έκδοσης και παρακολούθηση αρχειοθέτησης σύμφωνα με τις οδηγίες του ISO 13485.

Εφαρμογές

Διαγνωστικά in Vitro (IVD)

Καλούπια πολλαπλών-κοιλοτήτων για κύπελλα αντίδρασης υψηλής

Εργαστηριακά Αναλώσιμα

Εργαλεία για φιλτραρισμένα/αφιλτράριστα άκρα πιπέτας, σωλήνες PCR, κρυοφιαλίδια και τρυβλία Petri που απαιτούν μηδενικό κίνδυνο μόλυνσης.

Συστήματα χορήγησης φαρμάκων

Καλούπια υψηλής-ακρίβειας για σώματα μπεκ πένας, αυτόματες-υπο-συναρμολογήσεις εγχυτήρα και εξαρτήματα εισπνευστήρα μετρημένης- δόσης.

Χειρουργικός & Κλινικός Εξοπλισμός

Καλούπια εξαρτημάτων για λαβές νυστεριού μίας-χρήσης, τροκάρ, δοχεία συλλογής υγρών και συνδέσμους IV.

Γιατί να επιλέξετε καλούπι SUNJOY

Κατασκευαστής Direct Tooling:Εσωτερικό κατάστημα εργαλείων που είναι εξοπλισμένο με μηχανήματα Makino και AgieCharmilles, εξαλείφοντας τις καθυστερήσεις ανάθεσης σε εξωτερικούς συνεργάτες και την απόκλιση της ποιότητας.

Πιστοποιημένα συστήματα κατά ISO 13485:Διαδικασίες κατασκευής και ποιοτικού ελέγχου διέπονται αυστηρά από τα διεθνή πρότυπα ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Συμμόρφωση ιατρικού χάλυβα:Τυπική χρήση γνήσιων ευρωπαϊκών και ιαπωνικών ανοξείδωτων εργαλείων ESR με ιχνηλασιμότητα αναφοράς πλήρους δοκιμής υλικού (MTR).

Διαφανής Διαχείριση Έργου:Εβδομαδιαίες ενημερώσεις ορόσημο που περιέχουν φωτογραφικά αρχεία καταγραφής, φύλλα διεργασίας και δεδομένα επικύρωσης Moldflow που κοινοποιούνται απευθείας με τις ομάδες μηχανικών πελατών.

Εξαγωγή & Υποστήριξη Έργων

Logistics Συσκευασία

Τα καλούπια επεξεργάζονται με-αναστολείς σκουριάς,-σφραγίζονται με κενό αέρος σε βαρύ-μυαλόχαρτο φραγμού υγρασίας και ασφαλίζονται σε ξύλινα κιβώτια χωρίς υποκαπνισμό- σχεδιασμένα για διεθνείς θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές.

Τεχνική παράδοση

Παρέχονται αναλυτικά εγχειρίδια λειτουργίας, χρονοδιαγράμματα συντήρησης και πλήρη 2D/3D σχέδια εξαρτημάτων σε ψηφιακή και φυσική μορφή.

Πακέτο ανταλλακτικών

Κάθε καλούπι εξαγωγής περιλαμβάνει ένα τυποποιημένο κιτ ανταλλακτικών φθοράς{0} (δαχτυλίδια εντοπισμού, πείροι επιστροφής, ελατήρια και εναλλάξιμα ένθετα πύλης) για την ελαχιστοποίηση του αρχικού χρόνου διακοπής λειτουργίας.

Απομακρυσμένη και On-Υποστήριξη ιστότοπου

Απόκριση μηχανικής εντός 12 ωρών για τεχνικές έρευνες, βοήθεια αντιμετώπισης προβλημάτων ή κατασκευή ανταλλακτικών κατά τη διάρκεια ενεργών κύκλων παραγωγής.

Συχνές Ερωτήσεις

Ε: Πώς χειρίζεστε τη συρρίκνωση διαστάσεων για εξειδικευμένες ιατρικές ρητίνες όπως COP ή COC;

Α: Η συμπεριφορά συρρίκνωσης ρητίνης αξιολογείται κατά τη διάρκεια της αρχικής φάσης προσομοίωσης Moldflow. Οι διαστάσεις της κοιλότητας κλιμακώνονται χρησιμοποιώντας συγκεκριμένα δεδομένα ογκομετρικής συρρίκνωσης που παρέχονται από κατασκευαστές ρητίνης (όπως Zeonex ή Topas), σε συνδυασμό με ιστορικά δεδομένα επεξεργασίας από προηγούμενες δοκιμές, διασφαλίζοντας ότι τα χυτευμένα μέρη έχουν ονομαστικές διαστάσεις κατά τη δειγματοληψία Τ1.

Ε: Ποιες ποιότητες χάλυβα προτείνετε για καλούπια μύτης πιπέτας με υψηλή-κοιλότητα;

Α: Για εργαλεία υψηλής κοιλότητας-που απαιτούν πάνω από 1 εκατομμύριο κύκλους, χρησιμοποιούνται ASSAB S136 ESR ή Bohler M380 Extra Clean. Αυτοί οι ανοξείδωτοι χάλυβες ESR παρέχουν υψηλή αντοχή στη διάβρωση κατά της απαέρωσης του πολυμερούς-και διατηρούν την ακεραιότητα στίλβωσης υπό υψηλές δυνάμεις σύσφιξης.

Ε: Μπορούν τα καλούπια σας να ενσωματωθούν σε υπάρχοντα συστήματα αυτοματισμού καθαρού δωματίου;

Α: Ναι. Οι διεπαφές εργαλείων, συμπεριλαμβανομένης της ρομποτικής επιλογής-και-διάκενου θέσης, των μοτίβων οπών ανοίγματος-, των εξαρτημάτων υδραυλικής/πνευματικής γρήγορης-αποσύνδεσης και των τοποθετήσεων ηλεκτρικών περιοριστικών διακοπτών, προσαρμόζονται ώστε να ταιριάζουν με τις προδιαγραφές των μηχανών χύτευσης με έγχυση πελάτη (π.χ. Engel, Demagmo, Arburg, Sumito).

Ε: Ποια τεκμηρίωση παρέχεται για την υποστήριξη ιατρικής επικύρωσης;

Απο

Ε: Ποιος είναι ο τυπικός χρόνος παράδοσης από την έγκριση DFM έως τη δειγματοληψία T1;

Α: Οι χρόνοι παράδοσης κυμαίνονται από 4 έως 8 εβδομάδες ανάλογα με την πολυπλοκότητα του καλουπιού, τον αριθμό των κοιλοτήτων και τη διαθεσιμότητα του χάλυβα. Η τυπική δειγματοληψία εργαλείων ενός-τμήματος γίνεται συνήθως εντός 35-45 ημερών, ενώ τα πολύπλοκα συστήματα θερμού δρομέα πολλαπλών κοιλοτήτων κυμαίνονται από 50 έως 60 ημέρες.

Ε: Πώς προστατεύονται η πνευματική ιδιοκτησία και τα ευαίσθητα ιατρικά σχέδια;

Α: Οι συμφωνίες μη αποκάλυψης (NDA) εκτελούνται πριν από την κοινή χρήση δεδομένων CAD. Όλα τα αρχεία πελατών αποθηκεύονται σε ασφαλείς-τοπικούς διακομιστές περιορισμένης πρόσβασης με κρυπτογραφημένα πρωτόκολλα μεταφοράς δεδομένων, διασφαλίζοντας πλήρη απομόνωση IP για ιδιόκτητα σχέδια ιατρικών συσκευών.

Ως ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές και προμηθευτές ιατρικών καλουπιών έγχυσης στην Κίνα, σας καλωσορίζουμε θερμά να αγοράσετε προσαρμοσμένα ιατρικά καλούπια έγχυσης που κατασκευάζονται στην Κίνα εδώ από το εργοστάσιό μας. Καλή εξυπηρέτηση και ποιοτικά προϊόντα είναι διαθέσιμα.